В Росздравнадзоре состоялось заседание Межгосударственной комиссии государств-участников СНГ
В Росздравнадзоре 19-20 февраля 2009 года состоялось заседание Межгосударственной комиссии по стандартизации, регистрации и контролю качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники государств-участников Содружества Независимых Государств. В работе комиссии под председательством главы ведомства Николая Юргеля приняли участие представители Азейрбайджанской республики, Кыргызской республики, республик Армении, Беларусь, Казахстан, Молдова, Таджикистан, Узбекистан, Украины, Исполнительного комитета СНГ, МВД РФ.
Основной целью заседания явилась разработка плана работы Межгосударственной комиссии по стандартизации, регистрации и контролю качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники государств-участников СНГ на 2009 год, а также плана мероприятий по реализации положений «Соглашения о сотрудничестве в борьбе с обращением фальсифицированных лекарственных средств» государств-участников Содружества Независимых Государств.
Напоминаем, в ноябре 2008 года в г. Кишинев Республики Молдова на заседании Совета глав Правительств Содружества Независимых Государств В.В.Путиным и руководителями Правительств стран СНГ было подписано «Соглашение о сотрудничестве в борьбе с обращением фальсифицированных лекарственных средств». В Соглашении заложены принципы совместных действий государств-участников СНГ по противодействию фальсификации лекарственных средств, включая гармонизацию законодательства с международными нормами, создание единой информационной сети, использование стандартизованных методик определения фальсификатов и контроль за уничтожением фальсифицированных лекарственных средств.
В процессе двухдневной работы Межгосударственной комиссии был детально проработан план реализации заключенного в Молдавии Соглашения. Для оперативного решения поставленных задач при комиссии создана рабочая группа по вопросам противодействия обращению фальсифицированных лекарственных средств в государствах-участниках СНГ. Основными функциями рабочей группы станут обеспечение информационного взаимодействия, анализ эффективности проводимых действий в сфере борьбы с фальсифицированными лекарственными средствами, результативности работы Межведомственной комиссии. В течение 2009 года участниками рабочей группы будет разработан алгоритм информационного взаимодействия между государствами-участниками СНГ по вопросам противодействия обращению фальсифицированных лекарственных средств, организована система «контактных точек» по обмену информацией о выявлении фальсифицированных лекарственных средств на территории государств-участников СНГ, регулярно будут вырабатываться рекомендации по контролю качества лекарственных средств и выявлению фальсифицированных лекарственных средств.
Для усовершенствования работы, обеспечения быстрого обмена информацией будет создан официальный сайт Межгосударственной комиссии, один из разделов которого будет посвящен вопросам противодействия обращению фальсифицированных лекарственных средств.
Планируется введение в обучающие и постдипломные программы для провизоров и фармацевтов вопросов выявления фальсифицированных лекарственных средств и мер противодействия их обращению, проведение конференций.
Важным аспектом деятельности комиссии будет разработка рекомендаций по совершенствованию и гармонизации нормативных правовых актов государств-участников СНГ по вопросам противодействия обращению фальсифицированных лекарственных средств.
В план работы Межгосударственной комиссии государств-участников СНГ на 2009 год включена разработка справочника стандартных терминов и определений лекарственных форм, способов применения и первичной упаковки для стран СНГ, различных рекомендаций, в том числе по требованиям, предъявляемым в государствах-участниках СНГ к маркировке лекарственных средств и изделий медицинского назначения, по составлению инструкций по медицинскому применению на лекарственные препараты.
По итогам работы Межгосударственной комиссии были согласованы и подписаны оба документа:
- план реализации положений «Соглашения о сотрудничестве в борьбе с обращением фальсифицированных лекарственных средств»,
- план работы Межгосударственной комиссии по стандартизации, регистрации и контролю качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники государств-участников СНГ на 2009 год.
Кроме того, было принято решение о заключении соглашений между регуляторными органами государств-участников СНГ о сотрудничестве в сфере контроля качества лекарственных средств и противодействия обращению фальсифицированных лекарственных средств.
Руководитель Росздравнадзора, Николай Юргель:
Межгосударственное взаимодействие по противодействию обращению фальсифицированных лекарственных средств является чрезвычайно актуальным на современном этапе, особенно в условиях происходящего глобального экономического кризиса. В существующей экономической ситуации проблема фальсификации лекарственных средств стала наиболее острой: на рынке отмечается всплеск контрафактной продукции в целом и чувствительный рост объема подделок лекарственных средств в частности. Это становится не столько проблемой производителей в отношении интеллектуальной и производственной собственности, сколько в первую очередь проблемой государства, так как затрагивается такой наиважнейший аспект, как здоровье населения страны. На фоне глобализации всех происходящих в мире процессов борьба с обращением фальсифицированных лекарственных средств приобретает межгосударственный характер.
Создание Межгосударственной комиссии по стандартизации, регистрации и контролю качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники государств-участников СНГ является важным шагом на пути создания эффективной системы контроля качества и борьбы с фальсифицированными лекарственными средствами.
В каждом государстве СНГ накоплен определенный опыт в сфере контроля качества лекарственных средств и противодействия обращению фальсифицированных лекарственных средств, обмен которым значительно повысит результативность борьбы с фальсифицированными лекарственными средствами в каждой отдельно взятой стране. Межгосударственное взаимодействие поможет эффективно контролировать движение лекарственных препаратов и субстанций, развивать систему качества лекарственных препаратов. На внутригосударственном уровне необходимо активное сотрудничество контролирующих сферу лекарственного обращения ведомств и правоохранительных органов, таможенных и антимонопольных служб.
Контактное лицо: Елена
Компания: Ремедиум
Добавлен: 15:02, 25.02.2009
Количество просмотров: 647
Лаборатория «Гемотест» в Махачкале готова выполнять медицинские анализы для частных клиник и учреждений здравоохранения региона. 23 апреля директор «Гемотест Кавказ» кандидат медицинских наук Анна Хубулова встретилась с врачами и представителями медицинских организаций Дагестана, чтобы показать, как устроена работа лаборатории.
Церемония награждения победителей этой престижной и самой ожидаемой Всероссийской премии прошла 19 апреля 2024г. в Казино Сочи при поддержке ГК «Мантера» и Курорта Красная Поляна.
Сызранская больница закупила счетчики холодной воды ВСХНК-100/20 Тепловодомер для установки на сетях холодной воды. ГБУЗ СО «Сызранская ЦГРБ» крупнейшее медицинское учреждение Самарской области.
26 марта 2024 года в Москве прошла стратегическая сессия «Актуальные вопросы и проблемы внедрения технологий искусственного интеллекта в рутинную практику врача-рентгенолога», участие в которой принял Маммологический центр L7. Фатима Тамаева, основатель и главный врач клиники, выступила модератором обсуждения готовности инфраструктуры медицинских организаций к работе с ИИ-сервисами в лучевой диагностике.
В феврале 2024 года завершилось исследование, целью которого стало выявление наиболее эффективного метода лечения дистальной окклюзии у подростков, имеющих выраженный дисбаланс между морфологией и функцией.
22 марта в Москве пройдет уникальное мероприятие, посвящённое улучшению качества жизни и здоровья - День Здоровья, организованный Адыгейским региональным отделением ООО «Деловая Россия» при активном участии Здравницы «Лаго-Наки». Мероприятие состоится на московской площадке Московской «Деловой России» по адресу: Краснопресненская набережная, 12, подъезд 9, 28 этаж.
17 февраля 2024 года исполняется 20 лет со дня основания Санкт-Петербургского Центра Фунготерапии Ирины Филипповой. В этот день состоится праздничный фуршет по случаю празднования основания компании, во время которого будут презентована новая серия в товарной линейке грибной продукции.
Инструмент для щадящей хирургической замены эндопротезов, разработанный в Тольяттинском государственном университете, протестирован специалистами НИМЦ им. Н.Н. Блохина в Москве.
2 февраля в Санкт-Петербурге отделения ООО «Деловая Россия» Санкт-Петербурга и Республики Адыгея провели совместное мероприятие по практическим советам поддержания здоровья в эпоху высокого уровня стресса, от которого наше тело, мозг и сознание начинают подсознательно защищаться, уходя в состояние перенапряжения.
К 80-летию полного освобождения Ленинграда от фашистской блокады Военно-медицинский музей и Группа компаний «Мой медицинский центр» выпустили в свет уникальное издание дневниковых записей медсестры Фаины Прусовой, которые входят в экспозицию Музея блокадной медицины.
Тольяттинский государственный университет (ТГУ) приступил к разработке методики определения скорости резорбции металлических материалов, которую в будущем планирует оформить в виде государственного стандарта (ГОСТ).
