 |
Новые данные дополнительно подтверждают клинические преимущества ОКТ-технологии компании St. Jude Medical
Сент-Пол (США, штат Миннесота) и Париж (Франция) – 21 мая BUSINESS WIRE – Глобальная компания по производству медицинского оборудования St. Jude Medical, Inc. (NYSE:STJ) сообщила сегодня о предварительных результатах испытания ILUMIEN I и об итоговых результатах клинического исследования ILUMIEN II. Выводы, сделанные на основе данных обоих исследований, говорят о том, что благодаря своему высокому разрешению, которое до 10 раз превосходит разрешение внутрисосудистого УЗИ, визуализация посредством оптической когерентной томографии (ОКТ) может способствовать более точному подбору и размещению стентов, более эффективно поддерживает принятие решений и улучшает исходы для больных.
Данные обоих исследований были представлены сегодня на EuroPCR 2015 как данные самых последних клинических испытаний. Они дополнительно свидетельствуют в пользу применения ОКТ-визуализации параллельно с чрескожным коронарным вмешательством (ЧКВ).
Во время процедур ЧКВ врачи используют диагностическую визуализацию для принятия решений, связанных с выбором размера стентов, и для определения того, как лучше поддерживать расширение артерии для восстановления кровоснабжения сердца. Для пациентов такая визуализация имеет большое значение, так как неправильно подобранный размер стента приводит к травме окружающей сосудистой ткани, в то время как недостаточное расширение может впоследствии привести к перекрытию сосуда (тромбозу) или повторному сужению сосуда (рестенозу).
Данные исследования ILUMIEN I показали, что ОКТ-визуализация, проведенная до и после ЧКВ, повлияла на принятие решения врачом в отношении 65% пациентов и привела к сокращению доли инфарктов миокарда (ИМ), общеизвестных как сердечный приступ. Исследование ILUMIEN II выявило, что использование ОКТ, в сравнении с внутрисосудистым УЗИ, может обеспечить схожую степень расширения стента или способствовать полному развертыванию стента. Расширение стента считается важным прогностическим фактором таких негативных исходов у пациентов, которым проводят ЧКВ, как свертывание крови (тромбоз) или повторное ограничение кровотока (рестеноз).
"Клинические исследования ILUMIEN I и ILUMIEN II дополняют важными данными и информацией набор тех клинических свидетельств, которые говорят в пользу ОКТ-визуализации как руководства для оптимизации ЧКВ", - отметил Марк Карлсон (Mark Carlson), доктор медицины, директор по медицине St. Jude Medical. – "Эти исследования подтверждают важную роль ОКТ в планировании процедур ЧКВ и указывают на связь между использованием ОКТ и улучшением исходов у пациентов".
Выводы из исследования ILUMIEN I: оптимизация ЧКВ при использовании ОКТ в качестве руководства
В ходе крупнейшего на сегодняшний день проспективного исследования ILUMIEN I, проводившегося с целью изучения влияния ОКТ на клинические решения и связанные с ними результаты лечения, оценивались 418 пациентов, страдающих от стабильной и нестабильной стенокардии или от инфаркта миокарда без подъёма ST-сегмента (NSTEM). Данные за 12 месяцев исследования показывают:
• ОКТ-обследование, осуществленное до или после ЧКВ, повлияло на принятие врачебных решений в отношении 65% пациентов.
• ОКТ-обследование до ЧКВ повлияло на планирование лечения 55% пациентов и привело к изменению решений относительно длины и диаметра стентов.
• ОКТ-визуализация ассоциировалась с сокращением случаев ИМ в больнице при ее использовании до и после ЧКВ для изменения операционной стратегии.
"Многие врачи давно предполагали, что более высокое разрешение ОКТ способно поддержать планирование лечения и технику проведения ЧКВ, так что исследование ILUMIEN I стало очередным важным шагом, подтверждающим, что ОКТ может способствовать совершенствованию ЧКВ", - сказал Вильям Вейнс (William Wijns), доктор медицины, Ph.D., со-директор Сердечно-сосудистого центра в Аалсте (Бельгия).
Выводы из исследования ILUMIEN II: калибровка расширения стента проведена при помощи ОКТ
Исследование ILUMIEN II проводилось с целью выявления, может ли ОКТ-визуализация привести к сопоставимой степени расширения стента в сравнении с внутрисосудистым УЗИ. В результате анализа стентирования под контролем ОКТ или стентирования под контролем внутрисосудистого УЗИ у 940 пациентов, участвовавших в исследованиях ILUMIEN I и ADAPT-DES, было выявлено, что степень расширения стента была сопоставима для ОКТ и внутрисосудистого УЗИ. Данные исследования также показывают, что использование ОКТ и внутрисосудистого УЗИ дало сопоставимые показатели по существенной мальпозиции стента, протрузии ткани и диссекции по краю стента.
"Результаты ILUMIEN II решают давние вопросы относительно того, может ли использование ОКТ обеспечить сопоставимое расширение стента, более точные замеры и более высокий уровень сосудистой визуализации, чем первое поколение таких инструментов визуализации, как внутрисосудистое УЗИ", - сказал Грегг Стоун (Gregg W. Stone), доктор медицины, профессор медицины из Медицинского центра Колумбийского университета и руководитель исследования ILUMIEN II. – "В настоящее время результаты имплантации стентов с использованием ангиографии, внутрисосудистого УЗИ и ОКТ оцениваются в ходе проспективного многоцентрового рандомизированного исследования ILUMIEN III: OPTIMIZE PCI".
Оптическая когерентная томография
ОКТ-технология компании St. Jude Medical – это инструмент внутрисосудистой визуализации, использующий свет для создания анатомических изображений морфологии заболевания и проведения автоматических замеров. Благодаря технологии ОКТ врачи могут получать изображения и делать замеры важных параметров сосудов, которые невозможно увидеть иным способом или к которым трудно получить доступ при помощи более старых технологий визуализации. Таким образом, ОКТ может обеспечить автоматическое, высокоточное измерение, которое способно помочь при выборе и установке стента, а также позволяет оценить эту установку, для успешного проведения процедур. В потенциале это может свести к минимуму потребность в повторной реваскуляризации.
St. Jude Medical
St. Jude Medical – глобальный производитель медицинского оборудования, стремящийся изменить лечение ряда самых дорогих в мире эпидемических заболеваний. Компания делает это путем разработки рентабельных медицинских технологий, которые спасают и улучшают жизнь пациентов во всем мире. Головной офис St. Jude Medical находится в г. Сент-Пол (штат Миннесота). Компания сфокусирована на четырех основных клинических сферах. Это управление сердечным ритмом, мерцательная аритмия, сердечно-сосудистые заболевания и нейромодуляция.
Чтобы получить дополнительную информацию, посетите сайт sjm.com или следите за нашими новостями в Twitter @SJM_Media.
С оригиналом данного пресс-релиза можно ознакомиться по адресу: http://www.businesswire.com/news/home/20150520005522/en/
Контактная информация:
St. Jude Medical, Inc.
J.C. Weigelt, 651-756-4347
Investor Relations
jweigelt@sjm.com
или
Justin Paquette, 651-756-6293
Public Relations
jpaquette@sjm.com
Контактное лицо: J.C. Weigelt
Компания: St. Jude Medical, Inc.
Добавлен: 17:40, 21.05.2015
Количество просмотров: 2468
Страна: США
| Инновации в превентивной медицине: Весенний День Здоровья в Московской "Деловой России" 22 марта, Здравница "Лаго-Наки" (Республика Адыгея), 08:30, 20.03.2024, Россия106 |  |
| 22 марта в Москве пройдет уникальное мероприятие, посвящённое улучшению качества жизни и здоровья - День Здоровья, организованный Адыгейским региональным отделением ООО «Деловая Россия» при активном участии Здравницы «Лаго-Наки». Мероприятие состоится на московской площадке Московской «Деловой России» по адресу: Краснопресненская набережная, 12, подъезд 9, 28 этаж. |
| Санкт-Петербургский центр Фунготерапии Ирины Филипповой отмечает свой 20 летний юбилей, Санкт-Петербургский центр Фунготерапии Ирины Филипповой, 21:46, 14.02.2024, Россия554 |  |
| 17 февраля 2024 года исполняется 20 лет со дня основания Санкт-Петербургского Центра Фунготерапии Ирины Филипповой. В этот день состоится праздничный фуршет по случаю празднования основания компании, во время которого будут презентована новая серия в товарной линейке грибной продукции. |
| Одобрен практикующими врачами, Тольяттинский государственный университет, 21:34, 12.02.2024, Россия309 |  |
| Инструмент для щадящей хирургической замены эндопротезов, разработанный в Тольяттинском государственном университете, протестирован специалистами НИМЦ им. Н.Н. Блохина в Москве. |
| В Петербурге издан единственный сохранившийся блокадный дневник медработника, Группа компаний "Мой медицинский центр", 05:55, 29.01.2024, Россия590 |
| К 80-летию полного освобождения Ленинграда от фашистской блокады Военно-медицинский музей и Группа компаний «Мой медицинский центр» выпустили в свет уникальное издание дневниковых записей медсестры Фаины Прусовой, которые входят в экспозицию Музея блокадной медицины. |
| В ТГУ выводят формулу скорости резорбции, Тольяттинский государственный университет, 21:49, 10.01.2024, Россия559 |  |
| Тольяттинский государственный университет (ТГУ) приступил к разработке методики определения скорости резорбции металлических материалов, которую в будущем планирует оформить в виде государственного стандарта (ГОСТ). |
|
|
