 |
Управление по саннадзору США предоставило препарату Ryanodex эксклюзивные права на рынке сроком на 7 лет
Вудклифф Лейк, Нью-Джерси, США - 23 февраля BUSINESS WIRE – Компания Eagle Pharmaceuticals, Inc. (далее «Eagle» или «Компания») (индекс на бирже Nasdaq: EGRX) сегодня подтвердила, что Управление по санитарному надзору США за качеством пищевых продуктов и медикаментов предоставило эксклюзивные права на 7 лет в США препарату Ryanodex® (дантролен) в форме инъекции для лечения злокачественной гипертермии. Ryanodex был классифицирован как лекарственное средство для лечения редкого заболевания в августе 2013 г. и был одобрен Управлением в июле 2014 г.
«Мы очень рады, что долгожданные эксклюзивные права для столь важного и редкого лекарства теперь официально предоставлены», - заявил Скотт Таррифф (Scott Tarriff), президент и исполнительный директор Eagle Pharmaceuticals. - «Отношение к препарату Ryanodex всегда было благосклонным с самого начала его запуска в конце августа прошлого года, и теперь мы с нетерпением ждем, что сможем проникнуть как можно дальше вглубь рынка».
О препарате Ryanodex
Ryanodex – новая версия антидота для лечения злокачественной гипертермии: потенциально смертельного заболевания, детальное описание которого приводится ниже. Ryanodex доступен в виде одноразовых ампул с 250 мг дантролена в форме лиофилизованного порошка. Лекарство создано для восстановления в течение одной минуты пациентов с острым приступом заболевания. Ryanodex следует вводить с помощью быстрой внутривенной инъекции, рассчитывая изначальную дозу исходя из пропорции 2.5 мг/кг и продолжая инъекцию до тех пор, пока симптомы приступа не прекратятся. Ryanodex является первым значительным достижением в лечении злокачественной гипертермии за последние 30 лет и имеет шанс задать новую планку в лечении этого заболевания.
О злокачественной гипертермии
Злокачественная гипертермия – это состояние, которое может проявиться, когда генетически подверженные этому люди вступают в контакт с некоторыми вдыхаемыми (летучими) анестетиками или мышечным релаксантом сукцинилхолином. Данные пациенты могут испытывать тахикардию, иметь повышенное давление и повышенный уровень углекислого газа в крови, а также очень высокую температуру. Если приступ не будет блокирован незамедлительно, он может привести к смертельному исходу.
О компании Eagle Pharmaceutical, Inc.
Eagle – специализированная фармацевтическая компания, целенаправленно разрабатывающая и выводящая на рынок продукцию в форме инъекций для покрытия недостатков уже существующих коммерчески успешных аналогов. Стратегия компании направлена на использование регламента 505(b)(2) Управления по саннадзору США. Дополнительную информацию о компании вы можете получить по адресу www.eagleus.com.
Ryanodex® является зарегистрированной торговой маркой Eagle Pharmaceuticals, Inc.
Контакты
In-Site Communications, Inc.
Lisa M. Wilson
President
212-452-2793
Контактное лицо: Lisa M. Wilson
Компания: Eagle Pharmaceutical, Inc.
Добавлен: 15:16, 25.02.2015
Количество просмотров: 650
Страна: США
| Инновации в превентивной медицине: Весенний День Здоровья в Московской "Деловой России" 22 марта, Здравница "Лаго-Наки" (Республика Адыгея), 08:30, 20.03.2024, Россия105 |  |
| 22 марта в Москве пройдет уникальное мероприятие, посвящённое улучшению качества жизни и здоровья - День Здоровья, организованный Адыгейским региональным отделением ООО «Деловая Россия» при активном участии Здравницы «Лаго-Наки». Мероприятие состоится на московской площадке Московской «Деловой России» по адресу: Краснопресненская набережная, 12, подъезд 9, 28 этаж. |
| Санкт-Петербургский центр Фунготерапии Ирины Филипповой отмечает свой 20 летний юбилей, Санкт-Петербургский центр Фунготерапии Ирины Филипповой, 21:46, 14.02.2024, Россия552 |  |
| 17 февраля 2024 года исполняется 20 лет со дня основания Санкт-Петербургского Центра Фунготерапии Ирины Филипповой. В этот день состоится праздничный фуршет по случаю празднования основания компании, во время которого будут презентована новая серия в товарной линейке грибной продукции. |
| Одобрен практикующими врачами, Тольяттинский государственный университет, 21:34, 12.02.2024, Россия307 |  |
| Инструмент для щадящей хирургической замены эндопротезов, разработанный в Тольяттинском государственном университете, протестирован специалистами НИМЦ им. Н.Н. Блохина в Москве. |
| В Петербурге издан единственный сохранившийся блокадный дневник медработника, Группа компаний "Мой медицинский центр", 05:55, 29.01.2024, Россия588 |
| К 80-летию полного освобождения Ленинграда от фашистской блокады Военно-медицинский музей и Группа компаний «Мой медицинский центр» выпустили в свет уникальное издание дневниковых записей медсестры Фаины Прусовой, которые входят в экспозицию Музея блокадной медицины. |
| В ТГУ выводят формулу скорости резорбции, Тольяттинский государственный университет, 21:49, 10.01.2024, Россия557 |  |
| Тольяттинский государственный университет (ТГУ) приступил к разработке методики определения скорости резорбции металлических материалов, которую в будущем планирует оформить в виде государственного стандарта (ГОСТ). |
|
|
